Поиск

Development and Validation of UV-Spectrophotometric Method Towards Determination of Ripasudil Hydrochloride Hydrate in Pure and Ophthalmic Formulation

Авторы: Arora, A. Nagaich, U. Pal, D. Chaurasia, S. Jain, N.
Краткая информация
Маркер записи n 22 3 4500
Контрольный номер zhps23_to90_no1_ss125_ad1
Дата корректировки 10:16:30 27 мая 2025 г.
Кодируемые данные 231011s2023||||RU|||||||||||#||||# rus0|
Системный контрольный номер RUMARS-zhps23_to90_no1_ss125_ad1
AR-MARS
Код языка каталог. rus
Код языка издания eng
eng
Индекс УДК 535.33
Индекс ББК 22.344
Таблицы для массовых библиотек
Arora, A.
070
Development and Validation of UV-Spectrophotometric Method Towards Determination of Ripasudil Hydrochloride Hydrate in Pure and Ophthalmic Formulation
A. Arora, U. Nagaich, D. Pal [et al.]
Разработка и валидация УФ-спектрофотометрического метода определения рипасудила гидрохлорида гидрата в чистом виде и офтальмологических препаратах
rus
Текст
непосредственный
Библиография Библиогр.: с. 125 (16 назв. )
Аннотация Разработан УФ-спектрофотометрический метод количественного определения лекарственного средства для лечения глаукомы и глазной гипертензии рипасудила гидрохлорида гидрата в чистом виде и офтальмологических препаратах в соответствии с рекомендациями ICH. До сих пор для определения рипасудила гидрохлорида гидрата в лекарственных формах и биологических жидкостях применяли только аналитический метод ВЭЖХ. Проведен скрининг системы растворителей, в которой гидрат рипасудила гидрохлорида может быть полностью солюбилизирован. Для приготовления раствора гидрата гидрохлорида рипасудила в качестве растворителя использована дистиллированная вода для ВЖЭХ. В спектре поглощения полученного раствора в УФ-диапазоне 200-400 нм для гидрата рипасудила гидрохлорида зарегистрирован максимум лябда[max] = 278 нм. Закон Бера действует в диапазоне концентраций 10-50 мкг/мл. В соответствии с рекомендациями ICH проведена валидация разработанного метода. Получена линейность в диапазоне 10-50 мкг/мл с коэффициентом корреляции 0. 9981. Предел обнаружения и предел количественного определения составляют 0. 0785 и 0. 2355 мкг/мл. Метод обладает хорошей повторяемостью и воспроизводимостью и может быть использован для регулярного исследования гидрата рипасудила гидрохлорида в чистом виде и офтальмологических препаратах.
Физика
AR-MARS
Спектроскопия
AR-MARS
Ключевые слова валидация УФ-спектрофотометрического метода
гидрат рипасудила гидрохлорида
линейность
методы определения рипасудила гидрохлорида гидрата
офтальмологические препараты
предел количественного определения
промежуточная точность
рипасудил гидрохлорида гидрата
Nagaich, U.
070
Pal, D.
070
Chaurasia, S.
070
Jain, N.
070
ISSN 0514-7506
Название источника Журнал прикладной спектроскопии
Место и дата издания 2023
Прочая информация Т. 90, № 1. - С. 125
RU
43013090
20231011
RCR
RU
43013090
20231011
RU
AR-MARS
20231011
RCR
RU
AR-MARS
20231011
Тип документа b
code
year
to
no
ss
ad
zhps
2023
90
1
125
1
718
Аннотации англоязычных статей