| Индекс УДК | 535.33 |
|
Development and Validation of UV-Spectrophotometric Method Towards Determination of Ripasudil Hydrochloride Hydrate in Pure and Ophthalmic Formulation A. Arora, U. Nagaich, D. Pal [et al.] |
|
| Аннотация | Разработан УФ-спектрофотометрический метод количественного определения лекарственного средства для лечения глаукомы и глазной гипертензии рипасудила гидрохлорида гидрата в чистом виде и офтальмологических препаратах в соответствии с рекомендациями ICH. До сих пор для определения рипасудила гидрохлорида гидрата в лекарственных формах и биологических жидкостях применяли только аналитический метод ВЭЖХ. Проведен скрининг системы растворителей, в которой гидрат рипасудила гидрохлорида может быть полностью солюбилизирован. Для приготовления раствора гидрата гидрохлорида рипасудила в качестве растворителя использована дистиллированная вода для ВЖЭХ. В спектре поглощения полученного раствора в УФ-диапазоне 200-400 нм для гидрата рипасудила гидрохлорида зарегистрирован максимум лябда[max] = 278 нм. Закон Бера действует в диапазоне концентраций 10-50 мкг/мл. В соответствии с рекомендациями ICH проведена валидация разработанного метода. Получена линейность в диапазоне 10-50 мкг/мл с коэффициентом корреляции 0. 9981. Предел обнаружения и предел количественного определения составляют 0. 0785 и 0. 2355 мкг/мл. Метод обладает хорошей повторяемостью и воспроизводимостью и может быть использован для регулярного исследования гидрата рипасудила гидрохлорида в чистом виде и офтальмологических препаратах. |
| Название источника | Журнал прикладной спектроскопии |
| Место и дата издания | 2023 |
| Прочая информация | Т. 90, № 1. - С. 125 |
