| Маркер записи | n 22 3 4500 |
| Контрольный номер | chfz19_to53_no8_ss45_ad1 |
| Дата корректировки | 11:32:40 1 ноября 2019 г. |
| Кодируемые данные | 191021s2019||||RU|||||||||||#||||# rus0| |
| Системный контрольный номер | RUMARS-chfz19_to53_no8_ss45_ad1 |
| AR-MARS | |
| Служба первич. каталог. |
Научная библиотека Вятского государственного университета МАРС |
| Код языка каталог. | rus |
| Код языка издания |
rus rus |
| Индекс УДК | 615.1 |
| Индекс ББК | 52.82 |
| Таблицы для массовых библиотек | |
|
Уварова, Н. Е. Наталия Евгеньевна 070 z01710 |
|
|
Современные регуляторные требования FDA к валидации биоаналитических методик в сравнении с требованиями ЕАЭС [Текст] Н. Е. Уварова [и др.] |
|
| Иллюстрации/ тип воспроизводства | табл. |
| Библиография | Библиогр.: с. 52 (16 назв.) |
| Аннотация | Рассмотрены требования FDA к валидации биоаналитических методик, необходимые для определения концентрации анализируемого вещества. Проведено сравнение требований к валидационным параметрам хроматографических методик руководства FDA и требований ЕАЭС. |
|
Здравоохранение. Медицинские науки AR-MARS Фармация AR-MARS |
|
| Ключевые слова |
валидация биоаналитические методики хроматографический анализ лиганды биомаркеры |
|
Еременко, Н. Н. Наталья Николаевна 070 z02710 Раменская, Г. В. Галина Владиславовна 070 z03710 Горячев, Д. В. Дмитрий Владимирович 070 z04710 Смирнов, В. В. Валерий Валерьевич 070 z05710 |
|
|
Научный центр экспертизы средств медицинского применения z01700 Москва Вторичная ответственность Научный центр экспертизы средств медицинского применения z02700 Москва Вторичная ответственность Первый МГМУ имени И. М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский университет) z02700 Москва Вторичная ответственность Научный центр экспертизы средств медицинского применения z03700 Москва Вторичная ответственность Первый МГМУ имени И. М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский университет) z03700 Москва Вторичная ответственность Научный центр экспертизы средств медицинского применения z04700 Москва Вторичная ответственность Научный центр экспертизы средств медицинского применения z05700 Москва Вторичная ответственность Первый МГМУ имени И. М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский университет) z05700 Москва Вторичная ответственность |
|
| ISSN | 0023-1134 |
| Название источника | Химико-фармацевтический журнал |
| Место и дата издания | 2019 |
| Прочая информация | Т. 53, № 8. - С. 45-52 |
|
RU 61013501 20191021 RCR |
|
|
RU 61013501 20191021 |
|
|
RU AR-MARS 20191022 RCR |
|
|
RU AR-MARS 20191022 |
|
| Тип документа | b |
|
code year to no ss ad |
|
|
chfz 2019 53 8 45 1 |
|
| 14963 | |
| Исследование строения химических соединений, методы анализа и контроль производства |
