Поиск

Современные регуляторные требования FDA к валидации биоаналитических методик в сравнении с требованиями ЕАЭС

Авторы: Уварова, Н. Е. Еременко, Н. Н. Раменская, Г. В. Горячев, Д. В. Смирнов, В. В.
Подробная информация
Индекс УДК 615.1
Современные регуляторные требования FDA к валидации биоаналитических методик в сравнении с требованиями ЕАЭС
[Текст]
Н. Е. Уварова [и др.]
Аннотация Рассмотрены требования FDA к валидации биоаналитических методик, необходимые для определения концентрации анализируемого вещества. Проведено сравнение требований к валидационным параметрам хроматографических методик руководства FDA и требований ЕАЭС.
Название источника Химико-фармацевтический журнал
Место и дата издания 2019
Прочая информация Т. 53, № 8. - С. 45-52