Индекс УДК | 615.1 |
Современные регуляторные требования FDA к валидации биоаналитических методик в сравнении с требованиями ЕАЭС [Текст] Н. Е. Уварова [и др.] |
|
Аннотация | Рассмотрены требования FDA к валидации биоаналитических методик, необходимые для определения концентрации анализируемого вещества. Проведено сравнение требований к валидационным параметрам хроматографических методик руководства FDA и требований ЕАЭС. |
Название источника | Химико-фармацевтический журнал |
Место и дата издания | 2019 |
Прочая информация | Т. 53, № 8. - С. 45-52 |