| Маркер записи | n |
| Контрольный номер | RU/IS/BASE/598529293 |
| Дата корректировки | 11:41:14 28 декабря 2018 г. |
| ISBN | 978-5-91884-093-1 |
| Вид содержания и средства доступа | 162-00 |
| Служба первич. каталог. | Шавель |
| Код языка каталог. | rus |
| Правила каталог. | PSBO |
| Код языка издания | rus |
| Индекс УДК | 615.11(083.744) |
| Полочн. индекс | 61 |
| Авторский знак | Р85 |
| Автор | Береговых, В. В. |
| Роль лиц | пер. |
|
Руководства ICH для фармацевтической отрасли. Междисциплинарные руководства Международный совет по гармонизации технических требований для лекарственных препаратов для медицинского применения ; пер. с англ. яз. под ред. В. В. Береговых Текст |
|
| CH Safety Guidelines | |
| Место издания | Санкт-Петербург |
| Издательство | Профессия : ЦОП "Профессия" |
| Дата издания оригинала | 2018 |
| Объем | 413 с. |
| Иллюстрации/ тип воспроизводства | табл. |
| Сопроводительные материалы | CD-R |
| Примечание |
Текст: рус., англ. Издано с официального разрешения ICH Издано при содействии Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM) |
| Аннотация | Междисциплинарные руководства являются основопологающими документами в системе GCP-GMP-GLP и предназначены для регулирования вопросов на стыке руководств по качеству (Q), безопасности (S), эффективности (Е) и охватывают доклинические испытания на безопасность, биоаналитические методы валидации и др. Специальные руководства включают полное описание Общего технического документа (СТD) и его электронного аналога (е-CTD), электронные стандарты для передачи регистрационной информации (STRI). |
| Ключевые слова | лекарственные средства |
|
лекарственные препараты ICH руководства ICH для фармацевтической отрасли фармацевтическая отрасль междисциплинарные руководства доклинические исследования безопасности клинические исследования лекарственных препаратов технические документы для регистрации лекарственных препаратов |
|
| Организация/ юрисдикция | Международный совет по гармонизации технических требований для лекарственных препаратов для медицинского применения |
| International council for harmonisation of technical requirements for pharmaceuticals for human USE | |
| Тип документа | m |
