| Маркер записи | n |
| Контрольный номер | RU/IS/BASE/675770840 |
| Дата корректировки | 10:07:20 31 мая 2021 г. |
| Служба первич. каталог. | Феллер |
| Код языка каталог. | rus |
| Правила каталог. | PSBO |
| Код языка издания | rus |
| Индекс УДК | 615.281:578].011.17.074 |
| Киселева, И. В. | |
|
Валидация ВЭЖХ-методики определения госсипола в субстанции «Кагоцел» Электронный ресурс |
|
| Validation of HPLC procedure for determination of gossypol in the substance Kagocel | |
| Иллюстрации/ тип воспроизводства | ил., табл., граф. |
| Библиография | Библиогр.: 16 назв. |
| Аннотация | В процессе синтеза противовирусного препарата «Кагоцел®» используются молекулы госсипола – природного полифенола, содержащегося в хлопчатнике. При превышении дозы госсипол может проявлять токсичные свойства. Каждая серия производимой субстанции обязательно контролируется по содержанию свободного госсипола в конечном препарате. Цель работы. Проведение валидационных исследований разработанной ВЭЖХ-методики определения примесей свободного госсипола для внедрения в систему контроля качества при производстве фармацевтической субстанции «Кагоцел». Материал и методы. Объект исследования – фармацевтическая субстанция «Кагоцел». Примеси госсипола определяли с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) со спектрофотометрическим детектированием. Результаты. В соответствии с современными фармакопейными требованиями валидирована высокочувствительная и специфичная ВЭЖХ- методика определения свободного госсипола в субстанции «Кагоцел». Значения всех валидационных характеристик соответствуют установленным критериям приемлемости. Заключение. Методика позволяет надежно детектировать примеси свободного госсипола в субстанции «Кагоцел» с высокой достоверностью и правильностью при их содержании свыше 1,56·10-5 мг/мл. |
|
Киселёва, И. В. Толмачёва, Н. Г. |
|
|
госсипол кагоцел ВЭЖХ валидация определение госсипола |
|
|
Рудой, Б. А. д-р биол. наук, проф. Пирогов, А. В. д-р хим. наук, проф. Толмачева, Н. Г. |
|
|
Фармация 2016 Т. 65, № 8. - С. 18-24 |
|
| Имя макрообъекта | Киселева_валидация |
| Тип документа | b |
