| Маркер записи | n |
| Контрольный номер | RU/IS/BASE/674234733 |
| Дата корректировки | 15:25:33 13 мая 2021 г. |
| https://doi.org/10.29296/25419218-2018-05-01 | |
| Служба первич. каталог. | Феллер |
| Код языка каталог. | rus |
| Правила каталог. | PSBO |
| Код языка издания | rus |
| Индекс УДК | 615.454.2.07 |
|
Гаммель, Ирина Владимировна И. В. Гаммель |
|
|
Лекарственная форма «суппозитории»: требования к испытаниям качества Электронный ресурс |
|
| Suppository dosage form: requirements for quality tests | |
| Иллюстрации/ тип воспроизводства | табл. |
| Библиография | Библиогр.: 8 назв. |
| Аннотация | В связи с расширением номенклатуры лекарственных препаратов в суппозиториях повышается значение фармакопейных требований к испытаниям этой лекарственной формы, которые служат гарантом качества, безопасности и эффективности. Подлинность и количественное содержание действующего вещества в суппозиториях определяют, согласно требованиям частной фармакопейной статьи. Однако, кроме аналитических показателей, определяющих качество всех лекарственных средств, Государственная фармакопея предъявляет специфические требования к испытаниям конкретных лекарственных форм, в частности к суппозиториям. Анализ требований отечественной государственной фармакопеи разных изданий (c VII по XIII) к испытаниям лекарственной формы «суппозитории» показал не только эволюцию данной лекарственной формы, но и одновременное обновление содержания фармакопейных требований к испытаниям суппозиториев. Изменение требований к испытаниям суппозиториев обусловлено развитием сегмента суппозиториев фармацевтического рынка, а также необходимостью гармонизации требова- ний отечественной и ведущих зарубежных фармакопей. Показателями эволюции фармакопейных требований к лекарственным формам, подчеркивающими важную роль проведения испытаний оценки их качества, является выделение обособленных фармакопейных разделов «Общие статьи на лекарственные формы», «Фармако-технологические испытания и процессы», «Лекарственные формы и методы их анализа» с подразделом «Фармацевтико-технологические испытания лекарственных форм». |
|
суппозитории фармакопейные требования испытания качества лекарственные формы |
|
|
Пятигорская, Наталья Валерьевна Н. В. Пятигорская Рудакова, Инна Павловна И. П. Рудакова |
|
|
Фармация 2018 Т. 67, № 5. - С. 3-7 |
|
| Имя макрообъекта | Гаммель_лекарственная |
| Тип документа | b |
