| Маркер записи | n |
| Контрольный номер | RU/IS/BASE/673102263 |
| Дата корректировки | 13:04:32 30 апреля 2021 г. |
| Стандартный номер | https://doi.org/10.29296/25419218-2019-07-02 |
| Код языка каталог. | rus |
| Правила каталог. | PSBO |
| Служба первич. каталог. | Феллер |
| Код языка издания | rus |
| Индекс УДК | 615.31:547.856.1].074 |
| Автор | Мищенко, Е. С. |
| Заглавие | Разработка и валидация методики количественного определения новой субстанции |
| Физич. носитель | Электронный ресурс |
| Development and validation of a procedure for assay of a new substance | |
| Иллюстрации/ тип воспроизводства | табл. |
| Библиография | Библиогр.: 8 назв. |
| Аннотация | В Волгоградском ГМУ осуществлен синтез новой субстанции из класса ацетанилидных производных хиназолин-4(3Н)-она (лабораторный шифр VMA-10-18). Результаты предварительного фармакологического исследования показали, что данное соединение характеризуется оригинальным спектром психотропного действия. Субстанция обладает слабыми основными свойствами и очень мало растворима в воде, для ее количественного определения целесообразно использовать метод кис- лотно-основного титрования в неводных средах. Цель работы – разработка и валидация методики количественного определения новой субстанции VMA-10-18. Объект исследования – стандартный образец новой субстанции VMA-10-18. В работе использовалась мерная посуда класса А. В качестве растворителей применяли муравьиную кислоту, уксусную кислоту и уксусный ангидрид, в качестве титранта –0,1М раствор хлорной кислоты, индикатора – 0,1 % раствор кристаллического фиолетового. Валидацию методики проводили согласно требованиям Государственной фармакопеи XIV издания (ГФ РФ XIV). Результаты. Установлены оптимальные условия титриметрического определения субстанции, производной хиназолин-4(3Н)-она. Проведена валидация методики по показателям специфичность, линейность, аналитическая область, прецизионность и правильность. Заключение. Разработанная методика количественного определения новой субстанции, производной хиназолин-4(3Н)-она валидна и может быть использована при проведении контроля качества. |
| Ключевые слова | хиназолин-4(3Н)-он |
|
VMA-10-18 кислотно-основное титрование муравьиная кислота ледяная уксусная кислота уксусный ангидрид валидация |
|
| Другие авторы | Лазарян, Д. С. |
| Озеров, А. А. | |
| Название источника | Фармация |
| Место и дата издания | 2019 |
| Прочая информация | Т. 68, № 7. - С. 11-15 |
| Имя макрообъекта | Мищенко_разработка |
| Тип документа | b |
