Маркер записи | n |
Контрольный номер | RU/IS/BASE/672755032 |
Дата корректировки | 12:23:52 26 апреля 2021 г. |
https://doi.org/10.29296/25419218-2019-04-03 | |
Служба первич. каталог. | Феллер |
Код языка каталог. | rus |
Правила каталог. | PSBO |
Код языка издания | rus |
Индекс УДК | 615.277.3:615.456].012 |
Орлова, О. Л. | |
Метод солеобразования в технологии получения инъекционных лекарственных форм плохо растворимых противоопухолевых соединений Электронный ресурс |
|
A method for salification in the technology of preparing the inectable formulations of poorly soluble antitumor compounds | |
Иллюстрации/ тип воспроизводства | ил., табл., схем. |
Библиография | Библиогр.: 20 назв. |
Аннотация | Разработка лекарственного препарата – сложный многоступенчатый процесс, который начинается с изучения физико-химических свойств активной фармацевтической субстанции и подбора на основе полученной информации оптимальной лекарственной формы. Многие биологически активные вещества, в том числе противоопухолевые субстанции, мало растворимы в воде и высокотоксичны. К таким соединениям относятся широко применяемый при терапии рака антагонист фолиевой кислоты – метотрексат и новое производное алкилнитрозомочевины – ормустин. Одним из наиболее приемлемых способов преодоления низкой растворимости является солеобразование. Цель исследования – создание инъекционных лекарственных форм противоопухолевых лекарственных средств путем перевода активного вещества в солевую форму на примере отечественной субстанции ормустина и воспроизведенного препарата метотрексата. Объекты исследования: субстанция метотрексата сер. ЕР 120813 (Ху Чжоу Чжаньван Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай); субстанция ормустина (Институт органического синтеза им. И. Я. Постовского Уральского отделения РАН, Россия). Для проведения исследования использовались различные химические вещества, растворители и реактивы, отвечающие требованиям нормативных документов (ГОСТ, ТУ, российской и зарубежных фармакопей). С учетом физико-химических свойств противоопухолевых субстанций разработана парентеральная лекарственная форма ормустина и воспроизведена технология получения растворов метотрексата. Получены водорастворимые соединения за счет солеобразования: для метотрексата в результате добавления гидроксида натрия, для ормустина – растворением в 0,1 М растворе хлористоводородной кислоты. Учитывая свойства активных фармацевтических субстанций, предложены: новая оригинальная лекарственная форма «Ормустин, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 125 мг» и воспроизведенный «Метотрексат, раствор для инъекций 10 мг/мл и 100 мг/мл». |
лекарственные формы фармацевтическая технология солеобразование метотрексат ормустин метод солеобразования инъекционные лекарственные формы противоопухолевые соединения |
|
Николаева, Л. Л. Дмитриева, М. В. Ланцова, А. В. Полозкова, А. П. Шпрах, З. С. Кульбачевская, Н. Ю. Коняева, О. И. Оборотова, Н. А. |
|
Фармация 2019 Т. 68, № 4. - С. 17-26 |
|
Имя макрообъекта | Орлова_метод |
Тип документа | b |