| Маркер записи | n |
| Контрольный номер | RU/IS/BASE/672427503 |
| Дата корректировки | 17:25:03 22 апреля 2021 г. |
| https://doi.org/10.29296/25419218-2019-03-01 | |
| Служба первич. каталог. | Феллер |
| Код языка каталог. | rus |
| Правила каталог. | PSBO |
| Код языка издания | rus |
| Индекс УДК | 615.011.17.076.7 |
| Гунар, О. В. | |
|
Количественное определение микроорганизмов-контаминантов лекарственных средств с использованием системы «Milliflex® Quantum» Электронный ресурс |
|
| Quantitative detection of microbial contaminants of drugs, by using the Milliflex® Quantum system | |
| Иллюстрации/ тип воспроизводства | ил., табл. |
| Библиография | Библиогр.: 11 назв. |
| Аннотация | Показана возможность выделения и количественного определения микроорганизмов с помощью системы «Milliflex® Quantum» («Merck», Германия), сочетающей в себе традиционный метод мембранной фильтрации и флюоресцентное окрашивание микроколоний. Цель работы – валидация методики количественного определения микроорганизмов на примере системы «Milliflex® Quantum». Объект исследования – система «Milliflex® Quantum». Для валидации использовали 5 тест-штаммов в виде готовых систем «BioBall» («Biomerieux», Франция); кассеты, заполненные питательными средами триптиказо-соевый агар и агар Сабуро («Merck», Германия). Валидацию проводили в соответствии с требованиями ГФ РФ XIV издания. В ходе исследования оценивали следующие параметры: правильность, прецизионность, линейность, предел количественного определения, рабочий диапазон. Время определения тест-штаммов микроорганизмов с помощью данной методики зависело от вида выделяемого микроорганизма и составляло 12–24 ч. Все микроорганизмы были рассчитаны количественно с приемлемым уровнем правильности, повторяемости, внутрилабораторной прецизионности и линейности. Система позволяла выделять минимальное количество клеток (5–10 КОЕ). Заключение. К преимуществам валидированной методики относится удобство учета результатов, особенно в сравнении с визуальным подсчетом плесневых грибов, где определение отдельных колоний в ряде случаев затруднено. Данная методика может быть применима для анализа большого числа разнообразных фильтруемых образцов, включая воду, промежуточные продукты и готовые лекарственные средства. |
|
лекарственные средства количественное определение микроорганизмов валидация микроорганизмы-контаминанты микроорганизмы |
|
| Сахно, Н. Г. | |
|
Фармация 2019 Т. 68, № 3. - С. 5-11 |
|
| Имя макрообъекта | Гунар_количественное |
| Тип документа | b |
