| Маркер записи | n |
| Контрольный номер | RU/IS/BASE/672233266 |
| Дата корректировки | 11:27:46 20 апреля 2021 г. |
| https://doi.org/10.29296/25419218-2020-01-01 | |
| Служба первич. каталог. | Феллер |
| Код языка каталог. | rus |
| Правила каталог. | PSBO |
| Код языка издания | rus |
| Индекс УДК | 615.2/.3.011.17.07 |
| Шаповалова, О. В. | |
|
Ложноположительные результаты определения бактериальных эндотоксинов в лекарственных средствах: применение блокатора В-глюканов Электронный ресурс |
|
| False-positive results of the determination of bacterial endotoxins in drugs: the use of a в-glucan blocker | |
| Иллюстрации/ тип воспроизводства | табл. |
| Библиография | Библиогр.: 9 назв. |
| Аннотация | При оценке качества лекарственных средств (ЛС) по показателю «Бактериальные эндотоксины» в ферментативную реакцию с лизатом амебоцитов наряду с бактериальными эндотоксинами вступают и В-глюканы. Это приводит к получению ложноположительных результатов в ЛАЛ-тесте (Limulus amebocyte lysate), что создает серьезную проблему для определения пирогенных примесей. Выделяют 2 основных источника происхождения В-глюканов в лекарственных препаратах: наличие вспомогательных веществ в составе препарата (например, кармеллоза натрия, кроскарбоксиметилцеллюлоза натрия) и технологические примеси действующего вещества на стадии получения ЛС. Цель исследования – изучение потенцирующего (усиливающего) влияния В-глюканов в испытаниях на наличие бактериальных эндотоксинов, поиск и выбор способа его устранения. Объекты исследования – лекарственные препараты «Бетаметазон, суспензия для инъекций 7 мг/мл» и «Инозин, раствор для внутривенного введения 20 мг/мл». Для проведения ЛАЛ-теста в модификациях гель-тромб и хромогенный кинетический использовали эндотоксин-специфичный буфер (блокатор В-глюканов). Рассмотрены основные причины возникновения «ложных» результатов: потенцирование (усиление) реакции ЛАЛ-реактива с бактериальными эндотоксинами из-за наличия В-глюканов в препаратах. Разработаны методики по устранению факторов, мешающих проведению ЛАЛ-теста, во избежание получения ложноположительных результатов. Разработаны методические подходы к предотвращению влияния потенцирующего (усиливающего) мешающего фактора на результаты ЛАЛ-теста. |
|
бактериальные эндотоксины мешающие факторы ложноположительные результаты эндотоксины бактериальные В-глюканы блокаторы |
|
|
Неугодова, Н. П. Сапожникова, Г. А. |
|
|
Фармация 2020 Т. 69, № 1. - С. 5-9 |
|
| Имя макрообъекта | Шаповалова_ложноположительные |
| Тип документа | b |
