| Индекс УДК | 535.33 |
|
Higher order structure comparison of a proposed biosimilar and the innovator biotherapeutic trastuzumab using circular dichroism coupled with statistical analysis J. Fang, H. Li, Sh. Wu, F. Dong |
|
| Аннотация | Использована технология кругового дихроизма (КД) в сочетании со статистическим анализом для оценки сходства структур более высокого порядка коммерчески доступного трастузумаба и предлагаемого биоаналога. Эта технология демонстрирует хороший потенциал для обеспечения возможности сравнения сходств и различий во вторичной и третичной структуре белков. Множественные спектры КД в дальнем и ближнем УФ-диапазонах воспроизводятся с помощью КД-спектрометра с полностью интегрированным автосамплером и проточной ячейкой для устранения ошибок, обычно связанных с обработкой образцов на ручных КД-спектрометрах. Значимость сходств или различий оценивалась статистически с помощью трех аналитических методов (взвешенной спектральной разности, коэффициента корреляции и площади перекрытия). Сравнение вторичной структуры (спектры КД в дальнем УФ-диапазоне) показало наличие сходства между препаратом-новатором трастузумабом (герцептином R) и биоаналоговыми продуктами. Однако третичная структура (ближние УФ-спектры КД) свидетельствовала о статистически значимых различиях. Эти различия могли быть обусловлены изменениями третичной структуры или модификациями и деградациями в процессе производства или хранения. |
| Название источника | Журнал прикладной спектроскопии |
| Место и дата издания | 2020 |
| Прочая информация | Т. 87, № 5. - С. 850 |
